Sobre el papel de la F. D. A. al autorizar de emergencia el uso de un medicamento.
En el caso de un fármaco como la ivermectina, que hace tiempo dejó de estar patentado, es posible que ningún patrocinador se ofrezca a financiar y presentar dicha investigación. La razón no es que el fármaco sea ineficaz, sino que el patrocinador no podrá obtener gran parte de los beneficios de ese gasto en investigación porque existen versiones genéricas competidoras de la ivermectina. Debido a las normas de sustitución de medicamentos genéricos en las farmacias, Merck podría gastar millones de dólares para obtener una indicación de COVID-19 para la ivermectina y luego obtener efectivamente un rendimiento financiero nulo. ¿Qué empresa haría semejante inversión?
Sin patrocinador, no hay una nueva indicación aprobada por la F. D. A. y, por tanto, no hay reconocimiento oficial del valor de la ivermectina. Entonces, ¿la advertencia de la agencia contra el uso del medicamento como tratamiento de la COVID-19 se basa en la ciencia? No, se basa en el proceso: concretamente, en la falta de un patrocinador que aporte los datos necesarios.
Las pandemias requieren terapias fuera de etiqueta*
Cuando se produjo la pandemia, la única esperanza de tratamientos rápidos residía en los usos no autorizados de los medicamentos disponibles actualmente. Las nuevas terapias suelen tardar más de una década en desarrollarse, lo que impide su uso durante una pandemia emergente. Por lo tanto, había que buscar fármacos que ya se hubieran comercializado para otras enfermedades y ver si eran prometedores para los pacientes infectados por el SRAS-CoV-2. Lógicamente, dado que ningún fármaco había sido aprobado previamente para su uso contra este virus en particular, nuestra única esperanza era reutilizar fármacos antiguos para este nuevo uso no contemplado. La ivermectina es uno de esos fármacos antiguos reutilizados.
Somos muy afortunados de que, en los últimos dos años, hayamos encontrado vacunas de calidad y ahora incluso una terapia para esta enfermedad. Pero, ¿por qué excluir los medicamentos antiguos? En los países más ricos, la gente se beneficiará de una serie de opciones de tratamiento. Y, en gran parte del mundo, donde los nuevos fármacos son escasos, la gente podría utilizar los preventivos y tratamientos que ya están disponibles. La ivermectina podría ayudar a satisfacer cada una de esas demandas.
Como se ha descrito anteriormente, muchas autoridades médicas han afirmado que el fármaco no funciona contra el COVID-19. Sus razones para afirmarlo pueden tener más que ver con los prejuicios y las limitaciones estructurales que con el propio fármaco. La ciencia ha pasado a un segundo plano ante los prejuicios y el proceso. La gente está muriendo porque muchas autoridades médicas dicen que terapias como la ivermectina no funcionan, mientras que los resultados clínicos reales sugieren lo contrario. Estas autoridades médicas deberían "seguir la ciencia" en lugar de racionalizar sus razones para no hacerlo.
(*) Tratamiento "fuera de etiqueta" es cuando se emplea un medicamento para un uso que no es el pensado para ese medicamento, se le está dando otro uso fuera de sus recomendaciones.
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Sobre el papel de la F. D. A. al autorizar de emergencia el uso de un medicamento.
En el caso de un fármaco como la ivermectina, que hace tiempo dejó de estar patentado, es posible que ningún patrocinador se ofrezca a financiar y presentar dicha investigación. La razón no es que el fármaco sea ineficaz, sino que el patrocinador no podrá obtener gran parte de los beneficios de ese gasto en investigación porque existen versiones genéricas competidoras de la ivermectina. Debido a las normas de sustitución de medicamentos genéricos en las farmacias, Merck podría gastar millones de dólares para obtener una indicación de COVID-19 para la ivermectina y luego obtener efectivamente un rendimiento financiero nulo. ¿Qué empresa haría semejante inversión?
Sin patrocinador, no hay una nueva indicación aprobada por la F. D. A. y, por tanto, no hay reconocimiento oficial del valor de la ivermectina. Entonces, ¿la advertencia de la agencia contra el uso del medicamento como tratamiento de la COVID-19 se basa en la ciencia? No, se basa en el proceso: concretamente, en la falta de un patrocinador que aporte los datos necesarios.
Las pandemias requieren terapias fuera de etiqueta*
Cuando se produjo la pandemia, la única esperanza de tratamientos rápidos residía en los usos no autorizados de los medicamentos disponibles actualmente. Las nuevas terapias suelen tardar más de una década en desarrollarse, lo que impide su uso durante una pandemia emergente. Por lo tanto, había que buscar fármacos que ya se hubieran comercializado para otras enfermedades y ver si eran prometedores para los pacientes infectados por el SRAS-CoV-2. Lógicamente, dado que ningún fármaco había sido aprobado previamente para su uso contra este virus en particular, nuestra única esperanza era reutilizar fármacos antiguos para este nuevo uso no contemplado. La ivermectina es uno de esos fármacos antiguos reutilizados.
Somos muy afortunados de que, en los últimos dos años, hayamos encontrado vacunas de calidad y ahora incluso una terapia para esta enfermedad. Pero, ¿por qué excluir los medicamentos antiguos? En los países más ricos, la gente se beneficiará de una serie de opciones de tratamiento. Y, en gran parte del mundo, donde los nuevos fármacos son escasos, la gente podría utilizar los preventivos y tratamientos que ya están disponibles. La ivermectina podría ayudar a satisfacer cada una de esas demandas.
Como se ha descrito anteriormente, muchas autoridades médicas han afirmado que el fármaco no funciona contra el COVID-19. Sus razones para afirmarlo pueden tener más que ver con los prejuicios y las limitaciones estructurales que con el propio fármaco. La ciencia ha pasado a un segundo plano ante los prejuicios y el proceso. La gente está muriendo porque muchas autoridades médicas dicen que terapias como la ivermectina no funcionan, mientras que los resultados clínicos reales sugieren lo contrario. Estas autoridades médicas deberían "seguir la ciencia" en lugar de racionalizar sus razones para no hacerlo.
(*) Tratamiento "fuera de etiqueta" es cuando se emplea un medicamento para un uso que no es el pensado para ese medicamento, se le está dando otro uso fuera de sus recomendaciones.