En EE. UU. la población ha dejado casi por completo de ponerse vacunas COVID-19 de ARNm, especialmente en niños. Los ingresos de los fabricantes (Pfizer, Moderna) han caído drásticamente desde los picos de 2021.
Tres grandes preocupaciones de seguridad con la plataforma de ARNm
1.- Dosis de antígeno incontrolable
Aunque se fija la cantidad de ARNm administrada, no se puede predecir cuánto pico-proteína producirá cada persona. Unos generan muy poco antígeno, otros cantidades elevadas, y en algunos la proteína persiste largo tiempo.
2.- Biodistribución incontrolable
Las nanopartículas lipídicas no permanecen en el músculo; pasan al torrente sanguíneo y pueden llegar al corazón, cerebro, hígado, tiroides, etc. Esta distribución sistémica explica por qué se observan reacciones adversas en múltiples órganos.
3.- La fidelidad del antígeno creado impredecible (las proteínas creadas no siempre son perfectas)
Durante la traducción del ARNm pueden ocurrir saltos de marco (“frame-shifts”) u otros errores, generando proteínas no deseadas. Teóricamente, esas variantes podrían comportarse como priones (proteínas mal plegadas que inducen mal plegamiento en otras), aunque aún no hay pruebas de que ocurra.
Implicaciones regulatorias
¿Cómo aprueban los reguladores estas vacunas si no pueden controlar ni medir:
- La dosis real de antígeno en cada persona
- Dónde se distribuye el ARNm en el cuerpo
- Si realmente se produce la proteína prevista
El dr. Bataria sostiene que tras el Nobel inicial por la plataforma de ARNm harían falta al menos dos o tres avances comparables para garantizar su seguridad antes de un uso masivo.
Perspectivas de futuro
Ya se están construyendo fábricas de ARNm en Australia, Reino Unido, Canadá, etc., pese a que la tecnología aún “no está lista para entrar en servicio”. Los reguladores independientes deberían exigir datos sólidos de biodistribución, control de dosis y fidelidad de proteína antes de autorizar nuevas aplicaciones de ARNm.
Conclusión: Los avances en ARNm han sido revolucionarios para responder con rapidez a nuevas amenazas, pero sin un control preciso de dosis, distribución y fidelidad del antígeno —y sin datos concluyentes sobre riesgos teóricos raros pero graves— esta plataforma aún requiere varios avances más antes de su despliegue generalizado.
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Desplome de la aceptación de la vacuna
En EE. UU. la población ha dejado casi por completo de ponerse vacunas COVID-19 de ARNm, especialmente en niños. Los ingresos de los fabricantes (Pfizer, Moderna) han caído drásticamente desde los picos de 2021.
Tres grandes preocupaciones de seguridad con la plataforma de ARNm
1.- Dosis de antígeno incontrolable
Aunque se fija la cantidad de ARNm administrada, no se puede predecir cuánto pico-proteína producirá cada persona. Unos generan muy poco antígeno, otros cantidades elevadas, y en algunos la proteína persiste largo tiempo.
2.- Biodistribución incontrolable
Las nanopartículas lipídicas no permanecen en el músculo; pasan al torrente sanguíneo y pueden llegar al corazón, cerebro, hígado, tiroides, etc. Esta distribución sistémica explica por qué se observan reacciones adversas en múltiples órganos.
3.- La fidelidad del antígeno creado impredecible (las proteínas creadas no siempre son perfectas)
Durante la traducción del ARNm pueden ocurrir saltos de marco (“frame-shifts”) u otros errores, generando proteínas no deseadas. Teóricamente, esas variantes podrían comportarse como priones (proteínas mal plegadas que inducen mal plegamiento en otras), aunque aún no hay pruebas de que ocurra.
Implicaciones regulatorias
¿Cómo aprueban los reguladores estas vacunas si no pueden controlar ni medir:
- La dosis real de antígeno en cada persona
- Dónde se distribuye el ARNm en el cuerpo
- Si realmente se produce la proteína prevista
El dr. Bataria sostiene que tras el Nobel inicial por la plataforma de ARNm harían falta al menos dos o tres avances comparables para garantizar su seguridad antes de un uso masivo.
Perspectivas de futuro
Ya se están construyendo fábricas de ARNm en Australia, Reino Unido, Canadá, etc., pese a que la tecnología aún “no está lista para entrar en servicio”. Los reguladores independientes deberían exigir datos sólidos de biodistribución, control de dosis y fidelidad de proteína antes de autorizar nuevas aplicaciones de ARNm.
Conclusión: Los avances en ARNm han sido revolucionarios para responder con rapidez a nuevas amenazas, pero sin un control preciso de dosis, distribución y fidelidad del antígeno —y sin datos concluyentes sobre riesgos teóricos raros pero graves— esta plataforma aún requiere varios avances más antes de su despliegue generalizado.