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Llegan las vacunas combinadas contra la COVID-19 y la gripe: la vacuna de Moderna supera una importante prueba (eng)

Hhhhhhhhhh — Tue, 02 Jul 2024 12:30:02 +0000

Moderna, con sede en Cambridge, Massachusetts, dijo a principios de este mes que había completado con éxito los ensayos clínicos de fase III para el medicamento, que, al igual que las vacunas pioneras contra la COVID-19 de la compañía, se basa en el ARN mensajero. En una declaración a sus inversores, Moderna dijo que la vacuna era más eficaz para brindar inmunidad a los adultos mayores de 50 años que las vacunas de la competencia contra la gripe y la COVID-19.

etiquetas: moderna, vacuna combinada, mrna, inmunización

» noticia original (www.nature.com)

Vacuna ARNm contra el VRS: 81 reacciones adversas por cada caso prevenido de VRS (un resfriado) | Igor’s Newsletter [ENG]

function — Wed, 20 Dec 2023 22:19:02 +0000

Se está desarrollando una nueva vacuna de ARNm: mRNA-1345 de Moderna es una propuesta de inmunización contra el VSR, uno de los virus causantes de los resfriados en adultos. Los resultados del ensayo clínico ( www.nejm.org/doi/suppl/10.1056/NEJMoa2307079/suppl_file/nejmoa2307079_ ) se han publicado hoy en el New England Journal of Medicine (15/12/2023).

El estudio de Moderna explica:
La eficacia de la vacuna fue del 68,4% (IC del 95%, 50,9 a 79,7) frente a la enfermedad respiratoria aguda asociada al VRS. Se observó protección frente a ambos subtipos del VRS (A y B) y fue generalmente consistente en todos los subgrupos definidos según la edad y las enfermedades coexistentes.

La eficacia de la vacuna ARNm contra el VRS, de sólo el 68%, fue relativamente escasa, mucho peor que la tan cacareada "eficacia del 95%" de las vacunas COVID.

La parte interesante viene a continuación:
Los participantes en el grupo ARNm-1345 tuvieron una incidencia mayor que los del grupo placebo de reacciones adversas locales solicitadas (58,7% frente a 16,2%) y de reacciones adversas sistémicas (47,7% frente a 32,9%); la mayoría de las reacciones fueron de gravedad leve a moderada y transitorias.

¿Valió la pena tomar la vacuna contra el VRS para los participantes en el ensayo? Considere lo siguiente: según la imagen anterior, la vacuna evitó 66 casos de VRS entre 17.793 receptores de la vacuna. Sin embargo, causó 5.337 acontecimientos adversos más en el grupo de la vacuna que en el grupo del placebo.

Los efectos adversos fueron variados, desde los triviales, como pequeños dolores de cabeza, hasta los más preocupantes, como inflamación de los ganglios linfáticos axilares, fiebres, vómitos, etc. En general, por cada caso de VSR evitado (recuérdese que la vacuna sólo evitó 66 casos), el subgrupo vacunado sufrió 5337/66 = 81 acontecimientos adversos.

Repito: se produjeron 81 efectos adversos por cada caso de VRS evitado. ¿Es bueno tener 81 efectos adversos por cada caso de VRS, esencialmente un resfriado leve? Para mí, no.

etiquetas: mrna-1345, moderna, vsr, vacuna, efecto adverso

» noticia original (www.igor-chudov.com)

170ª reunión de la comisión consultiva estadounidense sobre vacunas para tratar la petición de vacunar a niños de 5 a 11 años [ENG]

function — Thu, 28 Oct 2021 09:50:01 +0000

Reunión de la comisión "CBER Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee" celebrada el 26 de octubre de 2021 con objeto de discutir la petición de que los niños de 5 a 11 años sean vacunados con la vacuna de Pfizer-BioNTech en Estados Unidos. También hay documentos en la página para descargar. Enlace al video que se grabó de esta reunión (8 horas): - www.youtube.com/watch?time_continue=2&v=laaL0_xKmmA - fda.yorkcast.com/webcast/Play/6ff3dee6ad834af8954fa9eb08a2e0911d

etiquetas: covid-19, sars-cov-2, pfizer, mrna, comité, vacuna, niño, fda

» noticia original (www.fda.gov)